Comprendre les essais cliniques et le comité de patients
La Ligue contre le cancer est pilote de l’action 5.4 du Plan cancer 2014-2019. Cette action se traduit par la mobilisation de l’expertise des patients à travers la coordination d’un Comité de patients pour la recherche clinique (CPRC) composé d’une centaine de personnes. Leur rôle : relire les notes d’information et formulaires de consentement d’essais thérapeutiques adressés par des promoteurs industriels et académiques et proposer des corrections ou reformulations pour améliorer l’information délivrée aux patients susceptibles d’entrer dans un essai thérapeutique
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Comprendre la Recherche Clinique
Qu’est-ce que la Recherche Clinique ? Un essai clinique ?
Qu'est-ce que la Recherche Clinique ?
Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Les différentes phases des essais cliniques
Quelles sont les différents types d'essais cliniques ?
- Les essais de phase I
- Les essais de phase II
- Les essais comparatifs : essais de phase III
- Les essais post AMM
Inclusion des patients : Les étapes clefs d'un essai clinique
Qui décide, organise et contrôle les essais cliniques ?
Qui décide et organise ?
- Le promoteur
- L'investigateur
- Le patient
Qui contrôle les essais cliniques ?
- Le Comité de Protection des Personnes (CPP)
- L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)
- La Commission Nationale Informatique et Liberté (CNIL)
Comment se déroulent les essais cliniques ?
Quels sont les éléments clefs pour comprendre le déroulement de la prise en charge médicale lors d'un essai clinique ?
- Phase de sélection (appelée aussi phase de "screening")
- Phase de traitement (ou d'administration des traitements)
- Phase de surveillance ou de suivi
Sortie de l'essai
Tout malade peut-il participer à un essai clinique ?
Toute personne malade peut-elle participer à un essai clinique ?
- Critères liés à la maladie
- Critères liés à l'état général du patient
- Critères administratifs
Les enfants peuvent-ils participer à un essai thérapeutique ?
Les essais cliniques concernent-ils les sujets âgés ?
Participer ou non à un essai clinique
Participer à un essai clinique: les points essentiels pour se décider ?
Décrypter le titre de l'essai
Bien comprendre l'objectif de l'essai
Bien comprendre la méthodologie de l'essai
Bien comprendre les alternatives possibles
Bien comprendre les bénéfices éventuels
Bien comprendre les risques
Quelques définitions
Bien comprendre ses droits en tant que participant à un essai clinique
Droit à une information claire, loyale, exhaustive
Droit de refuser de participer
Droit à la confidentialité
Droit à l'anonymat
Droit de retrait
Droit à l'accès, à la modification et à la suppression des données
Assurance
Droit à la communication des résultats globaux de l'essai
Où trouver les essais cliniques en cours ?
Institut national du cancer (INCa)
Institut national de la santé américain
Essais cliniques de l'Union Européenne
Etablissements de suivi
Associations de patients
